‘Dossier Agreal’, el documento que los Tribunales no pudieron conocer

  1. Antonio Piga Rivero
  2. Alfonso Galán, María Teresa
Revista:
Actualidad del derecho sanitario

ISSN: 1136-6869

Año de publicación: 2018

Número: 264

Páginas: 1183-1187

Tipo: Artículo

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Resumen

El objetivo de este trabajo es explicar qué es el Dossier Agreal y su importancia para los Tribunales de Justicia en el 2018, pues existe la posibilidad de un nuevo iter judicial del caso y de su admisión como prueba. Este documento, esencial porque recoge amplia información sobre ensayos clínicos y efectos adversos, fue integrado en el expediente administrativo abierto por European Medicines Agency (EMA) en el año 2007 y condujo a la retirada comercial de Agreal en Europa, pero las demandantes sólo tuvieron acceso al mismo en el 2015, cuando la mayoría de los procesos judiciales estaban cerrados y sentenciados. La traducción jurada de ese documento se ha conseguido, por justicia gratuita, en octubre de 2018. Los autores de este artículo, peritos de la defensa de las demandantes, afirman que la ‘pericia de argumentación’ se torna en una ‘pericia de demostración’, pues el Dossier Agreal presenta datos de ensayos clínicos y respuestas del laboratorio a preguntas de la EMA.