Aceptación y resultados de la aplicación en España de un protocolo de vigilancia activa en cáncer de próstata

Resumen

Justificación. La necesidad de alternativas al sobretratamiento del cáncer de próstata de bajo riesgo. Hipotesis: la Vigilancia Activa (VA) es factible en aceptación y resultados oncológicos. Objetivos: supervivencia global, cáncer especifica y libre de tratamiento de los pacientes en VA. Estimación de la aceptación, factores predictivos y resultados de los tratamientos. Material y métodos. Estudio de cohortes prospectivo. De febrero de 2004 a 2015. Pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo con: Estadio T1-T2a, PSA < 10, Gleason < 7, < 3 cilindros afectados y máxima afectación del 50%. Seguimiento: PSA/6 meses y biopsias el año 1 y cada 1-3. Se indicó tratamiento activo en el caso de progresión o deseo del paciente. Resultados: 250 pacientes. Mediana de seguimiento 4,9 años. Edad media 65,8 años. Estadio T1c 90,8 %; PSA medio 7,2 ng/ml; DPSA 0,18; Volumen medio 46 cc. La aceptación de VA en 2011 fue del 76,8 % y del 60 % en 2013 y 2014. 19 pacientes (7,6 %) rechazaron biopsias de seguimiento. 10 casos salieron por decisión personal. La tasa de tratamiento/100 pac/año fue de 9,3. La supervivencia sin tratamiento a 1,3,5 y 10 años fue del 88,1 %; 70,4 %; 65,7% y 52,9% respectivamente. La supervivencia global a 1,3,5 y 10 años fue de 99,6%; 99,13 %; 98,4% y 98,4% respectivamente. No hubo ningúna progresión metastasica. Se identificaron la densidad de PSA (HR 1,46), el estadio clínico T2 (HR 2,19), la ausencia de biopsias previas (HR 2,55), más de dos cilindros (HR 2,42) y mayor afectacion en cada uno (HR 1,03) como variables predictivas de salida de VA. 84 pacientes fueron tratados: 59 Prostatectomia, 22 radioterápia, 2 braquiterápia y 1 hormonoterápia. Conclusiones. Los resultados oncologicos son excelentes, la aceptación es mayoritaria. Los pacientes con densidad de PSA mayor, estadio T2, ausencia de biopsias previas, afectacion > 2 cilindros y mayor afectacion máxima en cada uno tienen mayor probabilidad de salir de VA. Los pacientes entre 60 y 70 años tienen mas riesgo de salir de VA y los resultados de los tratamientos radicales son similares a los primarios.