Microencapsulación de resinas de intercambio iónicoelaboración y evaluación biofarmacéutica de formulaciones de liberación sostenida de diclofenac

Resum

El objetivo del presente trabajo se centra en la puesta a punto y evaluación biofarmacéutica de formulaciones orales de liberación controlada de diclofenac constituidas por resinas de intercambio iónico, recubiertas con dos tipos de polímeros mediante diferentes técnicas de encapsulación. El primer polímero seleccionado en esta investigación es el nylon 6-10, una poliamida utilizada en la elaboración de microcápsulas de enzimas, vitaminas y otros compuestos endógenos, conocidas como "células artificiales". El procedimiento de encapsulación consiste en la polimerización interfacial de una diamina hidrosoluble (hexametilenodiamina) y un cloruro de diácido liposoluble (cloruro de sebacoilo). Mediante el recubrimiento de las resinas de intercambio iónico con este polímero se pretende controlar la liberación del medicamento por medio de su difusión a través de la cubierta de nylon 6-10, de ahí la necesidad de obtener microcápsulas mononucleadas para conseguir un mejor control. En una segunda etapa se utilizó como polímeros de cubierta el ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa, de reciente introducción entre los polímeros entéricos y que se caracteriza por su baja toxicidad y por poseer un pH de disolución que se sitúa alrededor de 5.4. Para el recubrimiento de las resinas de intercambio iónico con este polímero se hace uso de una técnica de emulsión/evaporación en medio no acuoso partiendo de un sistema parafina/acetona. Tanto en las microcápsulas elaboradas con nylon 6-10 como en las elaboradas con ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa se procederá a un estudio previo de las condiciones de microencapsulación, así como a un estudio de las características de liberación tanto in vitro como in vivo, usando como animal de experimentación conejos albinos de raza neozelandesa.