Eficacia de la matriz de colágeno ologen en la cirugía de glaucoma con implante de válvula de ahmed

Resumen

Introducción: El glaucoma se define como una neuropatía óptica crónica y progresiva. El factor de riesgo más importante para el desarrollo de glaucoma, así como para su progresión, es una presión intraocular (PIO) elevada. La cirugía suele reservarse para los casos donde el tratamiento con medicación hipotensora tópica no consigue detener la progresión de la enfermedad. Los dispositivos de drenaje (DDD) cada vez son mas utilizados en la cirugía de glaucoma. Dentro de los dispositivos valvulados, la válvula de Ahmed (AGV; New World Medical, Inc., Rancho Cucamonga, CA) es la más utilizado en nuestro medio. Una de las limitaciones de este dispositivo comparado con otros es la alta incidencia de fase hipertensiva. Esto ocurre en el 40-80% de los pacientes y ha demostrado ser un signo de mal pronóstico a medio y largo plazo. Otra complicación de los DDD es la encapsulación de la ampolla. Para tratar de evitar estas complicaciones se han utilizado antimetabolitos intraoperatorios como la mitomicina C (MMC) con resultados controvertidos. Ologen® (Aeon Astron Corporation, Taipei, Taiwán) es una matriz porosa de colágeno biodegradable que modula la cicatrización al colocarse bajo de la conjunctiva/tenon. Esta matriz, actuando sobre la migración de los fibroblastos, dirige la cicatrización hacia la regeneración del tejido y lejos de la formación de fibrosis. Objetivos: El objetivo de esta tesis es estudiar la eficacia clínica y la seguridad de la matriz de colágeno Ologen en la cirugía de glaucoma con implante de válvula de Ahmed. Materiales y métodos: Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorizado. Los objetivos primarios fueron: evaluar la presión intraocular (PIO) y número de fármacos a lo largo del seguimiento, la tasa de incidencia de fracaso y las complicaciones intra- y post-operatorias. Los objetivos secundarios: determinar la frecuencia de fase hipertensiva, de éxito absoluto y relativo, la tasa de supervivencia e intervenciones a lo largo del seguimiento. Se incluyeron 58 ojos de 58 pacientes de 10 centros españoles que requerían cirugía de válvula de Ahmed. Los pacientes fueron aleatorizados automáticamente y seguidos durante 12 meses. En el grupo estudio (27 pacientes) se colocó la matriz de colágeno Ologen (12mm) sobre el cuerpo valvular de la válvula de Ahmed (modelo FP7) y en el grupo control (31 pacientes) se realizó el procedimiento convencional. Resultados: No existieron diferencias en las características basales entre los grupos (edad, grosor corneal, sexo, tipo de glaucoma, PIO, número de fármacos antiglaucomatosos preoperatorios y necesidad de acetazolamida oral). Solo existieron diferencias (p=0,022) entre ambos grupos en las presiones a las 24 horas pos¿operatorias, existiendo valores más bajos en el grupo control. No se encontraron diferencias en el número de fármacos postoperatorios, proporción de pacientes con fase hipertensiva, éxito absoluto y relativo o tasa de supervivencia al año de la cirugía entre los grupos. Las complicaciones postoperatorias más frecuentes en ambos grupos fueron el sangrado postoperatorio seguido de la atalamia, no existiendo diferencia en el número de complicaciones entre los grupos. Conclusiones: La matriz de colágeno Ologen en cirugía de válvula de Ahmed permite obtener una reducción significativa de la presión intraocular, aunque dicha reducción no difiere de la obtenida mediante el implante convencional de la válvula de Ahmed; la incidencia de fracaso y la reducción de la medicación hipotensora es equiparable a la lograda con la cirugía convencional; no mejora la incidencia de fase hipertensiva con respecto a la cirugía convencional; obtiene éxitos absolutos y relativos y una tasa de supervivencia comparables a la cirugía convencional; la utilización del implante Ologen no conlleva un incremento en la tasa de incidencia de complicaciones intra- y postoperatorias.