Ensayo aleatorizado controlado sobre la terapia guiada por el antígeno carbohidrato 125 en pacientes dados de alta por insuficiencia cardiaca agudaefecto sobre la mortalidad o reingreso por insuficiencia cardiaca aguda a 1 año

Abstract

Impacto Pronóstico de una Terapia Guiada por los Niveles Plasmáticos del Antígeno Carbohidrato 125 tras un Ingreso por Insuficiencia Cardiaca Aguda: Estudio Aleatorizado Introducción: La trayectoria de los niveles plasmáticos del antígeno carbohidrato 125 (CA125) se relaciona con la severidad y pronóstico tras un ingreso por insuficiencia cardíaca aguda (ICA). En este trabajo evaluamos la eficacia de una estrategia terapéutica guiada por los valores de CA125 (T-CA125) frente a un esquema terapéutico convencional (T-Conv). Métodos: Se aleatorizaron al alta 372 pacientes con ICA y valores elevados de CA125 (>35 U/ml) en 5 centros a T-CA125 (n=181) y a T-Conv (n=191). El objetivo de la T-CA125 fue normalizar los valores de CA125 mediante la modificación de las dosis de diuréticos, el uso de estatinas y la optimización de la frecuencia de las visitas ambulatorias. El criterio de valoración principal fue el combinado de muerte por cualquier causa/reingreso por ICA a 1 año. Ambos objetivos se analizaron como tiempo hasta el primer evento (regresión no paramétrica al no cumplir el criterio de proporcionalidad) y de manera longitudinal incluyendo hospitalizaciones repetidas (regresión negativa binomial). Resultados: La edad media de la muestra fue de 73,7±10,9 años, el 44,6% fueron mujeres y el 40% mostró fracción de eyección conservada>50%. A lo largo del seguimiento, los pacientes pertenecientes a la T-CA125 tuvieron más visitas ambulatorias [5 (4-7) vs. 4 (4-6); p=0,015], se les modificó con mayor frecuencia las dosis de diuréticos de asa (cambios en persona-visitas: cualquier cambio: 55,6% vs. 44,8%; p=0,001, incrementos: 25,1% vs. 18,7%; p=0,003, y decrementos: 29,8% vs. 26,1%; p=0,076), incluyendo una mayor prescripción de furosemida intravenosa de manera ambulatoria (21% vs. 11%; p=0,008). Además, se les tituló al alza más frecuentemente los antialdosterónicos (14,4% vs. 6,8%; p=0,017) y se trataron más frecuentemente con estatinas [al inicio (82,9% vs. 53,9%; p<0,001) y al final (78,5% vs. 41,9%; p<0,001)]. Con respecto al T-Conv, la T-CA125 mostró una reducción significativa del objetivo primario analizado como tiempo hasta el primer evento (63 eventos vs. 83 eventos, figura 1). Esta diferencia fue aún mayor cuando se analizaron las hospitalizaciones repetidas [164 eventos vs. 80 eventos, IRR (95% CI): 0,45 (0,28-0,72); p=0,001]. Conclusiones: En pacientes dados de alta por ICA, la T-CA125 mostró ser más eficaz que el T-Conv en términos de reducción del criterio combinado de muerte/reingreso por ICA a 1 año.