Tratamiento de la osteoartritis de rodilla mediante la aplicación de plasma rico en factores de crecimiento

Laburpena

La Osteoartritis (OA) o artrosis constituye una de las enfermedades con mayor prevalencia en el hombre y supone un coste sanitario y social elevado. Pese a existir múltiples estudios sobre su manejo diagnóstico y tratamiento, a día de hoy no conocemos claramente cuál es su fisiopatología y, por tanto, poder actuar sobre ella. El tratamiento médico de la OA de rodilla tiene como objetivo el control de los síntomas y frenar la historia natural de la enfermedad. En el caso de los analgésicos, y los AINEs se intenta controlar la sintomatología asociada mientras que los SYSADOAs tratan de frenar la historia natural de la enfermedad. Por último tratamientos intraarticulares con Ácido Hialurónico (AH) (viscosuplementación) tratan de mejorar la homeostasis de la articulación disminuyendo la degeneración de ésta. Todos tienen limitaciones como son los efectos adversos que presentan los AINEs, tanto a nivel gastrointestinal como su hepatotoxicidad y nefrotoxicidad, y que por tanto su uso no puede prolongarse. Por otro lado, el tratamiento con viscosuplementación presenta un efecto limitado en el tiempo, con la pérdida de eficacia a partir de las 30 semanas y unas tasas de efectos secundarios entre 2 y 7%, como artritis reactiva, arritmias o flebitis. EL Plasma Rico en Factores de crecimiento (PRGF®-Endoret®) es una nueva tecnología cuyo objetivo es la regeneración de los tejidos lesionados. Por esto, el objetivo de nuestro estudio es valorar la mayor efectividad a los 6 meses del tratamiento con PRGF en comparación con tratamiento con Ácido Hialurónico en pacientes con osteoartritis. La valoración del efecto se realiza según los resultados obtenidos en los cuestionarios de Salud WOMAC, Índice de Lequesne y SF-36. Realizamos un ensayo clínico con intervención, prospectivo, longitudinal, aleatorizado, enmascarado a ciego simple y una evaluación enmascarada por terceros, para evitar sesgo de interpretación de resultados. Un total de 96 pacientes fueron seleccionados tras completar los diferentes criterios de inclusión y exclusión, y firmar el consentimiento informado del estudio. No existían diferencias estadísticamente significativas entre las poblaciones de ambos grupos respecto a los parámetros de la población general del estudio. La edad media fue de 63.61, DS ± 7,24 años. La distribución por sexos general de los pacientes fue hombres 39,6% y mujeres 60,4%. El número total de rodillas infiltradas fue 122 rodillas. Presentamos un total de 16 complicaciones, 2 casos de artritis inflamatoria transitoria en el grupo control (4.2%). Por otro lado en el grupo control hubo 7 casos de dolor secundario a la infiltración en la rodilla infiltrada (14.6%). En el grupo del PRGF-Endoret otros 7 pacientes (14,6%) presentaron dolor durante la infiltración. A los 6 meses de seguimiento los pacientes del grupo PRGF-Endoret presentaron una mejoría respecto a su puntuación inicial de la Escala WOMAC del 40.72%, mejoraron un 39,94% respecto al grupo control. Ambas diferencias son estadísticamente significativas (p<0,001). En cuanto a la puntuaciones obtenidas en el Índice de Lequesne, los pacientes han presentado una mejoría absoluta del 20,5% respecto a su nivel previo al inicio del estudio y del 22,88% si comparamos la puntuación final con respecto al grupo control. Según los resultados obtenidos en el cuestionario SF-36, podemos apreciar cómo se han encontrado diferencias estadísticamente significativas para el área de Estado Funcional (p< 0.001), con una magnitud de 7,67 puntos a favor del tratamiento con PRGF-Endoret, mientras que no se han encontrado diferencias entre ambos grupos para el área de Bienestar Emocional. Por último, para valorar el grado de efectividad del tratamiento con PRGF-Endoret, valoramos los resultados obtenidos según los criterios de la OMERACT-OARSI del 2004. Según estos criterios obtuvimos un 54,67% de pacientes con una respuesta primaria al tratamiento con PRGF-Endoret y un 83,33% de pacientes con una respuesta secundaria al tratamiento. En el caso de los pacientes que fueron infiltrados con AH estos porcentajes son significativamente inferiores, tan sólo un 10,41% de los pacientes respondieron de forma primaria y un 27,08% de forma secundaria, al tratamiento con Durolane® En los últimos 10 años son varios los artículos publicados que valoran los efectos del PRP en pacientes con osteoartritis. De hecho son pocos los ensayos clínicos que comparan la efectividad del PRP con respecto al Ácido Hialurónico. Uno de los grandes problemas que plantean los estudios publicados es que cada uno ha utilizado diferentes AH como grupo control por lo que es posible cuestionar los resultados según la clase de AH. Entre las limitaciones del estudio se encuentran la ausencia de grupo control tratado con placebo. Por otro lado, al tener un seguimiento largo de los pacientes, uno de los sesgos que pueden aparecer es la pérdida de pacientes por diferentes motivos. Con el presente estudio se demuestra que la aplicación de Plasma rico en Factores de crecimiento, PRGF-Endoret®, es un tratamiento efectivo para los pacientes con Osteoartritis de Rodilla y por tanto creemos indicada su estandarización como opción terapéutica para la OA de rodilla. El Plasma rico en Factores de crecimiento mejora la calidad de vida y la capacidad funcional de los pacientes un 40% respecto a su situación basal previa al tratamiento y en el 20% en comparación con el tratamiento mediante viscosuplementación con AH de alto peso molecular tras 6 meses de seguimiento clínico.