Análisis del impacto del tratamiento neoadyuvante con metotrexato intralesional en el carcinoma epidermoide cutáneo

Resumen

El carcinoma epidermoide de piel es la segunda neoplasia maligna cutánea en frecuencia. El tratamiento de elección es la cirugía que, además de garantizar el control oncológico, debe lograr un óptimo resultado funcional y cosmético. Desde hace años se han intentado diversas terapias intralesionales para reducir el tamaño tumoral antes del tratamiento quirúrgico definitivo. A pesar de los buenos resultados descritos, los datos disponibles actualmente en la literatura científica no permiten establecer un protocolo de actuación en cuanto a terapia intralesional neoadyuvante en el CEC. Analizar el efecto del metotrexato intralesional (MTX-il) sobre el tamaño tumoral en el CEC, determinar factores predictores de respuesta y evaluar el perfil de seguridad del tratamiento. Se trata de un estudio observacional prospectivo, unicéntrico, de grupos paralelos, en el que se incluyeron pacientes con CEC confirmado histológicamente desde enero de 2017 hasta diciembre de 2018. El grupo 1 - casos recibió tratamiento neoadyuvante con 2 infiltraciones de 20 mg de MTX-il separadas por una semana antes de la cirugía. El grupo 2 - controles recibió tratamiento quirúrgico únicamente. Se incluyeron 200 pacientes con CEC: 100 casos y 100 controles. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre ambas cohortes respecto a las variables basales. En el grupo 1- casos, un 93% de los pacientes consiguieron reducir el tamaño tumoral con el tratamiento neoadyuvante y un 56% alcanzó la resolución completa (confirmada histológicamente). La superficie tumoral inicial media fue de 2,26(2,65) cm2 y la superficie pre-cirugía fue de 1,04(2,41) cm2, lo que supone una reducción del 54%. En el grupo 2 - controles, la superficie tumoral inicial media fue de 1,72(2,12) cm2 y la superficie pre-cirugía fue de 2,29(3,03) cm2, lo que supone un aumento del 33,1%. Se encontraron diferencias significativas entre ambas cohortes respecto al porcentaje de reconstrucciones complejas (15% en casos / 40% en controles), infección de la herida quirúrgica (2% en casos / 6% en controles) y dehiscencia de sutura (1% en casos / 5% en controles). En el grupo 1 - casos los pacientes respondedores recibieron una dosis media de 36,5(3,03) mg/cm2. Los pacientes no respondedores recibieron una media de 9,1(3,03) mg/cm2. La diferencia fue estadísticamente significativa con p < 0,0001. Todos los tumores con localización en labio respondieron al tratamiento y presentaron una reducción porcentual de la superficie superior a la cohorte global (82,3% frente a 54%).El tratamiento con MTX-il fue bien tolerado (Escala Numérica Verbal: 2,7) y no ha requerido anestesia local para su administración. Ningún paciente del estudio presentó efectos secundarios clínicos o analíticos atribuibles a la terapia neoadyuvante. El MTX-il es un tratamiento efectivo en la disminución del tamaño tumoral en el CEC y presenta un buen perfil de seguridad. El tamaño tumoral actúa como factor predictor de respuesta al tratamiento: a menor tamaño tumoral, mayor tasa de respuesta. Esto se relaciona de forma directa con la dosis de fármaco administrada por unidad de superficie: a mayor dosis de metotrexato por cm2, mayor tasa de respuesta. La localización en labio se perfila como posible factor predictor de buena respuesta al mostrar una tendencia a la significación estadística.