Neumonía y consumo de fármacos supresores de la acidez gástricaestudio caso-control anidado en la cohorte poblacional de la Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria (BIFAP)

Zusammenfassung

Objetivos: El objetivo principal del estudio fue evaluar la asociación entre el desarrollo de neumonía adquirida en la comunidad (NAC) y la exposición previa a FSAG (Inhibidores de la bomba de protones (IBP) y los Antagonistas de los receptores tipo 2 de la histamina (AntiH2)). Los objetivos secundarios fueron: 1. Estimar la tasa de incidencia (TI) de NAC en España y compararla con la del Reino Unido; 2. Conocer la tasa de hospitalización de los pacientes con NAC en España y compararla con la del Reino Unido; 3. Analizar el patrón de utilización de los FSAG y de otros medicamentos en España, y comparar con el del Reino Unido y con la Encuesta Nacional de Salud 2006 (ENS-06); 4. Analizar la prevalencia de diferentes patologías en España con BIFAP y compararlas con las del Reino Unido y con las obtenidas con la ENS-06. Metodología: Fuente de información: Base de datos de atención primaria BIFAP. Otras fuentes utilizadas en la comparación de los resultados fueron la base de datos de atención primaria THIN (The Health Improvement Network) y la ENS-06. Diseño: Estudio posautorización observacional retrospectivo (EPA-OD). Diseño de casos y controles anidado en la cohorte poblacional que se recoge prospectivamente en la base de datos de atención primaria BIFAP. Periodo de estudio: Desde e1 1 de enero de 2003 hasta el 31 de diciembre de 2007. Población de estudio: Sujetos de edad comprendida entre 20 y 79 años, sin antecedentes de neumonía y con al menos dos años de registros en la base de datos. Se excluyeron los pacientes con antecedentes de tumor maligno o SIDA. Los pacientes fueron seguidos hasta que tuvieron un episodio de neumonía, hasta que fallecieron, hasta que cumplieron la edad límite de 80 años o hasta que finalizaron el periodo de estudio. Definición de caso y validación: Primero se realizó una búsqueda automatizada exhaustiva en BIFAP para detectar pacientes con diagnósticos sugerentes de neumonía (por los códigos CIAP o por texto libre). Posteriormente se revisaron las historias informatizadas por dos evaluadores y se clasificaron en casos, casos dudosos o no neumonías. Se excluyeron los casos prevalentes, las neumonías nosocomiales y las neumonías aspirativas o químicas. La fecha del diagnóstico de la neumonía se consideró como fecha índice. Selección de los controles: Los controles se eligieron aleatoriamente de la misma cohorte de la que se obtuvieron los casos, y además se realizó un emparejamiento con los casos por edad, sexo y fecha índice. Esta fecha en los controles fue una fecha aleatoria asignada dentro del periodo de estudio. Definición de la exposición: Se consideró expuesto (consumidor actual) a todo paciente en cuyo registro informático figurase el haber recibido una prescripción de interés en un periodo de 30 días anterior a la fecha índice. Los pacientes con prescripciones entre los días 31 y 90, y entre 91 y 365 días se consideraron como consumidores recientes y pasados respectivamente, y se clasificaron como una categoría separada en el análisis. Se consideró que un paciente no estaba expuesto si no figuraba en su historia la prescripción del medicamento de interés o esta se había realizado hacía más de un año. La información sobre antecedentes clínicos, hábitos de vida y otras variables se extrajo de BIFAP. Análisis: Se calculó la incidencia de NAC por edad, sexo y estación del año. En el análisis de caso-control se efectuó una regresión logística para estimar el riesgo asociado al uso de FSAG (IBP y AntiH2) ajustando por posibles variables confusoras. Resultados: La TI global de NAC fue de 2,69 casos por 1000 personas-año siendo, 3,16 la TI en hombres y 2,29 la TI en mujeres. La incidencia fue superior a la obtenida en el estudio realizado con la base de datos THIN (1,2/1000 personas-año). Se detectó una asociación entre el consumo actual de IBP y la NAC (OR: 1,22; IC95%: 1,12- 1,33), pero no entre los AntiH2 y la NAC (OR: 1,06; IC95%: 0,86-1,32). Estos resultados coinciden con los obtenidos en el estudio realizado con THIN. Sin embargo en el presente estudio no se observó una relación clara entre la duración del tratamiento y la NAC. Aunque no se detectó una relación dosis respuesta, el riesgo fue superior en los subgrupos de consumidores actuales que recibían una dosis media y alta de IBP. Al evaluar la indicación por la que se prescribió el tratamiento con IBP en el grupo de consumidores actuales, se observó un incremento del riesgo cuando la indicación fue el reflujo o cuando se indicaban como protectores gástricos. Estos últimos resultados difieren de los obtenidos en el estudio de THIN. Finalmente, se analizó el patrón de consumo de diferentes fármacos y la prevalencia de múltiples patologías utilizando la información que aportaban el grupo de controles del estudio (20 000 pacientes). Los resultados se compararon con la información de los controles del estudio realizado con la base de datos THIN y con la información de la ENS-06. Conclusiones: Los consumidores actuales de IBP presentan más riesgo de desarrollar NAC, no evidenciándose este riesgo en el grupo de los consumidores de AntiH2. Aunque los resultados coinciden con los de otros estudios publicados, aún no se puede afirmar que esta relación sea causal. El presente trabajo confirma una vez más la validez de BIFAP como una fuente de información eficiente para la realización de estudios epidemiológicos y como una herramienta esencial para responder a las nuevas demandas impuestas por la farmacovigilancia.