Desarrollo, validación y aplicabilidad de una escala de calidad de vida relacionada con la salud en mujeres en edad fértil que utilizan métodos anticonceptivos

Resumen

El objetivo principal de las dos primeras fases ha sido elaborar y validar una escala de calidad de vida relacionada con la salud en mujeres en edad fértil que utilizan métodos anticonceptivos. En una tercera fase de aplicabilidad de la escala validada y, utilizando el cuestionario como variable principal, el objetivo ha consistido en evaluar en tres estudios diferentes el impacto en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en mujeres que inician un método anticonceptivo hormonal combinado oral (ACO) con etinilestradiol (estudio PillQol), o inician o cambian a una combinación con estradiol natural (estudio Zocal) o se insertan un dispositivo intrauterino (estudio DIUQol). MATERIAL Y MÉTODOS. A partir de un listado preliminar se realizó un análisis cualitativo procediendo a una selección de las expresiones en función de su claridad, frecuencia o importancia, dando lugar a una primera versión del cuestionario con 41 items que, en un estudio piloto, se administró a 187 mujeres en edad fértil con la finalidad de realizar un análisis cuantitativo y nueva reducción de ítems (análisis rash) para llegar al cuestionario final de 19 items. Se validó mediante un estudio observacional prospectivo y multicéntrico en condiciones de práctica clínica habitual en el que se incluyeron 453 mujeres distribuidas en tres grupos. Para la factibilidad se ha calculado el porcentaje de omisión de respuestas, el porcentaje de mujeres que han respondido correctamente y el tiempo medio que han necesitado , se realizó un análisis factorial de componentes principales con rotación Varimax para validar la estructura del cuestionario e identificar las dimensiones, la fiabilidad se analizó mediante la consistencia interna con el estadístico de Cronbach y el test-retest, mediante el Coeficiente de Correlación Intraclase, la validez de constructo se hizo analizando la relación entre las puntuaciones del cuestionario a validar y el IBP y EVA mediante el coeficiente de correlación de Pearson, para la sensibilidad al cambio se ha calculado el "efecto tamaño" y se ha calculado la mínima diferencia importante. En el estudio PillQuol se aplicó el cuestionario a 917 mujeres que iniciaban un anticonceptivo con etinilestradiol y se hizo una visita final a los 5 meses, en el estidio DIU Qol la muestra fue de 207 mujeres con una visita final a los 12 meses y, en el zocal, con una muestra de 867 participantes, se analizaron tres grupos diferentes, mujeres que utilizaban preservativo y continuaban igual, otro grupo cambiaba a píldora con estradiol y el tercero pasaba de utilizar una píldora con etinilestradiol a otra con estradiol y se hizo un control a los 6 meses RESULTADOS Se ha elaborado y validado una escala de CVRS que cumple los requisitos de fiabilidad, validez, sensibilidad al cambio y factibilidad. Las mujeres que utilizaban métodos anticonceptivos hormonales y/o eficaces partían de una calidad de vida basal más alta en todas las dimensiones que las que utilizaban preservativo o métodos poco eficaces y las mujeres que más incrementaban su calidad de vida han sido las que pasaban a utilizar la píldora o el DIU. La disminución de los síntomas menstruales y premestruales, asi como la mejoría de los síntomas androgénicos se han relacionado de forma estadísticamente significativa con el incremento en la puntuación de la escala (mejor VCRS). CONCLUSIONES. -Mediante la aplicación de la escala, se ha comprobado un incremento en la calidad de vida cuando se utilizan métodos anticonceptivos hormonales combinados o DIU. - El uso de la escala SEC-Qol nos permite evidenciar y objetivar que los anticonceptivos hormonales mejoran la calidad de vida de las mujeres. - La escala SEC-Qol es una herramienta útil para la investigación y para la práctica clínica habitual. Permite valorar la calidad de vida, discriminando entre mujeres que utilizan o no anticonceptivos, y evaluando las variaciones cuando se cambia de método para evitar el embarazo.