Infiltración local de corticoides frente a descompresión quirúrgica en el síndrome del túnel del carpoun ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado

Resumen

FUNDAMENTOS El tratamiento óptimo del síndrome del túnel del carpo (=STC) no está establecido. OBJETIVO Evaluar de modo prospectivo y aleatorizado qué tratamiento es más eficaz en el tratamiento del STC clínicamente no complicado: si las infiltraciones locales de corticoides o la cirugía descompresora del túnel del carpo. PACIENTES Y MÉTODOS Estudiamos 163 muñecas con diagnóstico clínico y neurofisiológico de STC, en un ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado, con seguimiento hasta un año. Los carpos fueron aleatorizados para recibir infiltración local o cirugía descompresora del túnel del carpo. Se realizó seguimiento a 3, 6 y 12 meses. La variable de desenlace principal fue el porcentaje de muñecas en alcanzar al menos un 20% de reducción de los síntomas en la escala visual analógica de parestesias nocturnas (=EVA-pn) en la evolución a los 3 meses. Los análisis fueron realizados en base de intención de tratar. Se consideró una p<0.05 fue considerada significativa. Para establecer la significación estadística se utilizaron la t de Student para variables continuas, X2 para variables categóricas, la U de Mann-Whitney y el test de Wilcoxon. El comité de ensayos clínicos y ética del centro aprobó el ensayo. Todos los pacientes firmaron consentimiento informado. RESULTADOS Iniciaron el estudio 163 muñecas pertenecientes a 101 pacientes. Edad media de 51.57 años (D.S. 13.93 a.). Tiempo de evolución de los síntomas de 32.71 semanas (D.S. 58 s.). Ambos grupos de tratamiento tenían las mismas características clínicas y neurofisiológicas. 80 muñecas fueron asignadas a cirugía y 83 muñecas a infiltración. En un análisis de intención de tratar, a los 3 meses de seguimiento 94% de las muñecas del grupo infiltración y el 75% del grupo cirugía alcanzaron la respuesta del 20% en la EVA-pn (p=0.001). A los 6 y 12 meses, el porcentaje de respondedores fue de 85,5% frente