Evaluación positiva de medicamentosdiciembre 2023, enero y febrero 2024

  1. P. Villacorta-Sanz 1
  2. S. García-Sánchez 1
  3. M.A. Silva-Cuevas 2
  4. A. García-Luque 2
  1. 1 Servicio de Farmacia Hospitalaria. Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. Madrid. España
  2. 2 Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla. Madrid. España
Journal:
Sanidad militar: revista de sanidad de las Fuerzas Armadas de España

ISSN: 1887-8571

Year of publication: 2024

Volume: 80

Issue: 1

Pages: 37-40

Type: Article

DIALNET GOOGLE SCHOLAR lock_openOpen access editor

More publications in: Sanidad militar: revista de sanidad de las Fuerzas Armadas de España

Abstract

Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos de diciembre 2023 a febrero 2024, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento.

Bibliographic References

  • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2024. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/reunion-delcomite-de-medicamentos-de-uso-humano-chmp-de-enero-2024/
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de enero 2024. Opinión positiva de Exblifep®. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/exblifep
  • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2024. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/reunion-delcomite-de-medicamentos-de-uso-humano-chmp-de-febrero-2024/
  • EMA. (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de febrero 2024. Opinión positiva de Voydeya®. Disponible en: https://www. ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voydeya
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). First oral treatment against residual haemolytic anaemia in patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria. Consultado el 13/03/2024. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/ en/news/first-oral-treatment-against-residual-haemolytic-anaemia-patientsparoxysmal-nocturnal-haemoglobinuria
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de enero 2024. Opinión positiva de Ryzneuta®. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ryzneuta
  • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). (2023). Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2023. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/reuniondel-comite-de-medicamentos-de-uso-humano-chmp-de-diciembre-2023/
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Información general sobre Velsipity® y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE. [Consulta: 12 de marzo de 2024]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ human/EPAR/velsipity
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Información general sobre Casgevy® y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE. [Consulta: 12 de marzo de 2024]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ human/EPAR/casgevy
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Información general sobre Skyclarys® y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE. [Consulta: 12 de marzo de 2024]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/ medicines/human/EPAR/skyclarys
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de febrero 2024. Opinión positiva de Zynyz®. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ zynyz-0
  • Kang C. (2023) Retifanlimab: First Approval. Drugs. Jun, 83 (8): 731-737. Disponible en: doi: 10.1007/s40265-023-01884-7. PMID: 37184754.
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de febrero 2024. Opinión positiva de Filspari®. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/filspari
  • Heerspink H. J. L, Radhakrishnan J., Alpers C. E., Barratt J., Bieler S., Diva U., Inrig J., Komers R., Mercer A., Noronha I. L., Rheault M. N., Rote W., Rovin B., Trachtman H., Trimarchi H., Wong M. G. y Perkovic V. PROTECT Investigators. (2023) Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet, May 13, 401 (10388): 1584-1594. Disponible en: doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de febrero 2024. Opinión positiva de Tizveni®. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tizveni
  • Lu S., Wang J., Yu Y., Yu X., Hu Y., Ai X., Ma Z., Li X., Zhuang W., Liu Y., Li W., Cui J., Wang D., Liao W., Zhou J., Wang Z., Sun Y., Qiu X., Gao J., Bao Y., Liang L. y Wang M. (2021) Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC (RATIONALE 304): A Randomized Phase 3 Trial. J Thorac Oncol, Sep, 16 (9): 1512-1522. Disponible en: doi: 10.1016/j.jtho.2021.05.005. Epub 2021 May 23. PMID: 34033975.
  • Wang J., Lu S., Yu X., Hu Y., Sun Y., Wang Z., Zhao J., Yu Y., Hu C., Yang K., Feng G., Ying K., Zhuang W., Zhou J., Wu J., Leaw S. J., Zhang J., Lin X., Liang L. y Yang N. (2021) Tislelizumab Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First-line Treatment for Advanced Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol, May 1, 7 (5): 709-717. Disponible en: doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0366. PMID: 33792623; PMCID: PMC8017481.
  • Zhou C., Huang D., Fan Y., Yu X., Liu Y., Shu Y., Ma Z., Wang Z., Cheng Y., Wang J., Hu S., Liu Z., Poddubskaya E., Disel U., Akopov A., Dvorkin M., Zheng W., Ma Y., Wang Y., Li S., Yu C. y Rivalland G. (2023) Tislelizumab Versus Docetaxel in Patients With Previously Treated Advanced NSCLC (RATIONALE-303): A Phase 3, Open-Label, Randomized Controlled Trial. J Thorac Oncol, Jan, 18 (1): 93-105. Disponible en: doi: 10.1016/j. jtho.2022.09.217. Epub 2022 Sep 29. PMID: 36184068.
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de febrero 2024. Opinión positiva de Qalsody®. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ qalsody
  • Miller T. M., Cudkowicz M. E., Genge A., Shaw P. J., Sobue G., Bucelli R. C., Chiò A., Van Damme P., Ludolph A. C., Glass J. D., Andrews J. A., Babu S., Benatar M., McDermott C. J., Cochrane T., Chary S., Chew S., Zhu H., Wu F., Nestorov I., Graham D., Sun P., McNeill M., Fanning L., Ferguson T. A. y Fradette S. VALOR and OLE Working Group. (2022). Trial of Antisense Oligonucleotide Tofersen for SOD1 ALS. N Engl J Med, Sep 22, 387 (12): 1099- 1110. Disponible en: doi: 10.1056/NEJMoa2204705. PMID: 36129998.
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de febrero 2024. Opinión positiva de Celldemic®. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/
  • European Medicines Agency (EMA). (2024). Reunión del Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) de febrero 2024. Opinión positiva de Incellipan®. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/ EPAR/incellipan
Data source: Dialnet